在近日举行的医用整形材料国际研讨会上,国内外专家就新一代医用整形外科材料聚丙烯酰胺水凝胶(PAHG)的临床应用情况、技术规范、安全评价、基础研究以及未来展望进行了充分研讨。专家们在报告中指出,国产PAHG在临床应用中取得了以往各种软组织填充剂无法取得的良好而稳定的效果,将有可能成为目前最为理想的软组织填充材料。但同时要注意加紧制定使用技术规范,加强使用人员培训和使用范围的管理。
PAHG是一种胶状高分子化合物,因其无毒源、无过敏源、无致癌性以及良好的组织相溶性、性质稳定而被作为软组织填充物,用于面部、乳房、四肢及男女性器官的整形。这种材料在国际上最先应用于临床的是乌克兰。我国在80年代就由北京大学和清华大学等单位在国家科学基金和自然科学基金的资助下,完成实验研究。1997年,吉林富华医用高分子材料有限公司组织开发成功的PAHG产品"奥美定",填补了国内空白,1999年获得国家药品监督管理局的正式批准注册,进入试生产阶段。目前至少有3万名患者接受了该填充剂治疗,未发现有由药品原因引发的并发症。
PAHG临床应用前景与展望也引起了与会代表的浓厚兴趣。比如美国专家报告,他们尝试用PAHG自身易于形成软障膜,并易于置换的特点,使之作为药物载体,达到治疗乳腺肿瘤、关节病的目的。
专家指出,由于聚丙烯酰胺水凝胶作为整形材料在临床使用的病例数仍不够多,观察时间不够长,远期效果仍需进一步的探讨和研究。医生使用时应严格掌握手术禁忌症,手术人员必须经过正规培训。